Golimumabum

Apibūdinimas
Golimumabas – žmogaus monokloninis antikūnas,
specifiškai prisijungiantis ir sudarantis stabilius
kompleksus su tirpiomis bei biologiškai
aktyviomis transmembraninio žmogaus TNFα
formomis, o tai neleidžia TNFα prisijungti prie
jo receptoriaus. Indikacijos
Preparato monoterapija ar derinys su metotreksatu
(MTX) skiriamas aktyvaus ir progresuojančio
psoriazinio artrito gydymui suagusiems pacientams,
kai ankstesnis gydymas ligą modifikuojančiais
vaistais nuo reumato buvo nepakankamas.
Taip pat golimumabo ir MTX derinys skiriamas
vidutinio sunkumo ir sunkaus aktyvaus reumatoidinio
artrito gydymui suaugusiems pacientams.
Skiriamas sunkaus, aktyvaus ankilozinio spondilito
gydymui suaugusiems pacientams, kurių atsakas
į įprastinį gydymą buvo nepakankamas.
Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei
medžiagai. Aktyvi tuberkuliozė (TB) arba
kitos sunkios infekcijos, tokios kaip sepsis ir purtunistinės
infekcijos. Vidutinio sunkumo ar sunkus
širdies nepakankamumas (III/IV NYHA klasė).
Dozavimas
Suaugusiesiems. Švirkščiamas po oda. Pacientai
turi būti išmokyti susišvirkšti, kaip nurodoma
vartojimo instrukcijose; švirkščiamas 50 mg kartą
per mėnesį, tą pačią kiekvieno mėnesio dieną.
Sveriantiems daugiau nei 100 kg ir kuriems po 3
ar 4 dozių nepasireiškia adekvatus klinikinis atsakas,
galima apsvarstyti golimumabo dozės padidinimą
iki 100 mg (plačiau žr. registruotus vaistus) .
Vaikams. Nerekomenduojamas vaikams ir paaugliams
iki 18 metų amžiaus.
Senyviems. Dozės keisti nereikia
IFN. Nebuvo tirta. Dozavimo rekomendacijų pateikti
negalima.
KFN. Nebuvo tirta. Dozavimo rekomendacijų pateikti
negalima.
Nepageidaujamos reakcijos
Dažniausios: viršurinių kvėpavimo takų infekcijos;
kitos bakterinės, virusinės, grybelinės infekcijos;
alerginės reakcijos; depresija, nemiga, galvos
svaigimai/skausmas, parastezijos; vidurių užkietėjimas;
dispepsija; padidėję kepenų fermentai;
alopecija, dermatitas; menstruacijų sutrikimai.
Kitos: sepsinis šokas, sepsis, TBC, oportunistinės
infekcijos; neoplazijos; skydliaukės sutrikimai; hiperglikemija,
trigliceridemija; pusiausvyros sutrikimai;
regėjimo sutrikimai; stazinis širdies nepakankamumas;
hipertenzija; astma; psoriazė;
šlapimo pūslės sutrikimai; HbB, limfoma; intersticinės
plaučių ligos; inkstų sutrikimai; bendriniai
simptomai.
Nėštumas
Nėra pakankamai duomenų apie golimumabo vartojimą
nėščioms moterims, todėl golimumabo vartoti
nerekomenduojma. Nėščioms moterims turi
būti skiriams tik jeigu tai reikalinga. Vaisingos moterys,
kad išvengtų nėštumo, gydymo metu ir bent
6 mėn. pabaigus gydymą golimumabu, turi naudotis
tinkama kontarcepcija. Žindymas
Nežinoma, ar golimumabas išsisikiria į žmogaus
pieną ir, ar prarijus, sistemiškai absorbuojamas.
Golimumabas patenka į beždžionių patelių pieną,
todėl moterys, vartojančios golimumabą ir bent 6
mėnesius po gydymo pabaigos, žindyti negali.
Įspėjimai
Negalima skirti pacientams, kuriems yra kliniškai
aktyvi infekcija. Atsargiai skirti tiems, kuriems
yra lėtinė infekcija ar kuriems infekcija buvo pasikartojusi.
Negalima atmesti galimos limfomų,
leukemijos ar kitų piktybinių navikų atsiradimo
rizikos. Atsargiai svarstyti gydymą, kuriems yra
buvę piktybinių navikų ar kuriems išsivysto nauji
navikai (nustatyta piktybinių navikų atsiradimo
atvejų TNF blokatoriais gydytų asmenų iki 22 m.
amžiaus tarpe). Atsargiai skirti pacientams, sergantiems
lengvu širdies nepakankamumu (I/II
NYHA klasė). Sąlyginis TNFα trūkumas, sukeltas
anti-TNF gydymo, gali būti autoimuninio proceso
pradžia. Jei gydant atsiranda simptomų, panašių
į SRV, ar pasireiškia kraujo diskrazijų simptomai
(pvz., karščiavimas, kraujosruvos, kraujavimas,
blyškumas) reikia svarstyti apie gydymo nutraukimą.
Nerekomenduojamas vartojimas kartu su
anakinra, abataceptu, biologiniais ligą modifikuojančiais
vaistais nuo reumato (LMVNR). Pacientai
gali būti vakcinuojami, išskyrus gyvomis vakcinomis.

Šaltinis | Vaistų žinynas | Lietuvos sveikatos mokslų universitetas | Fiziologijos ir farmakologijos institutas | Medicinos mokslų daktaras Rimas Jankūnas, Medicinos mokslų daktaras Arvydas Milašius | Vidaus ligų klinika | Medicinos mokslų daktarė Palmira Leišytė