Adalimumabum
Apibūdinimas
Selektyvus imunosupresantas; adalimumabas specifiškai
jungiasi prie TNF ir neutralizuoja biologinę
jo funkciją, blokuodamas sąveiką su p55 ir p75
ląstelės pviršiaus TNF receptoriais. Taip pat moduliuoja
biologinį atsaką, kurį sukelia ar reguliuoja
TNF, pvz., adhezijos molekulių, atsakingų už leukocitų
migraciją (ELAM-1, VCAM-1 ir ICAM-1,
kai IC50 – 0.1-0.2 nM), kiekio pokyčius. Adalimumabu
gydomiems pacientams paprastai pagerėja
hematologiniai lėtinio uždegimo rodikliai (mažėjantis
CRB ir kt.)
Indikacijos
Reumatoidiniam artritui, jaunatviniam idiopatiniam
poliartritui, psoriaziniam artritui, ankilozuojančiam
spondilitui, Krono ligai ir psoriazei gydyti.
Gali būti vartojamas monoterapiškai arba kartu su
metotreksatu ar PUVA. Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei
medžiagai; aktyvi TBC ar kitos sunkios infekcijos,
pvz., sepsis, bei oportunistinės infekcijos;
vidutinio sunkumo ir sunkus širdies nepakankamumas
(III/IV NYHA klasė).
Dozavimas
Suaugusiesiems. Inj. po oda; pradinė dozė 40-80
mg, vėliau injekcijų reguliarumas/poreikis nustatomas
pagal konkrečios ligos atvejį (plačiau žr. registruotus
vaistus).
Vaikams. Jaunatviniu idiopatiniu poliartritu sergantiems
13 m. ir vyresniems vaikams rekomenduojama
dozė yra 40 mg adalimumabo, švirkščiamo
į poodį 1k./2 sav. (žr. registruotus vaistus).
Senyviems. Dozės koreguoti nereikia.
IFN. Poveikis šiems pacientams netirtas, todėl dozavimo
rekomendacijų nėra.
KFN. Poveikis šiems pacientams netirtas, todėl dozavimo
rekomendacijų nėra.
Nepageidaujamos reakcijos
Dažniausios: kvėpavimo takų infekcijos, leukopenija,
lipidų kiekio padidėjimas, galvos skausmas,
parestezijos, pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas,
bėrimas, skeleto raumenų skausmai, injekcijos vietos
reakcija.
Kitos: sisteminės infekcijos, virškinimo trakto,
odos ir minkštųjų audinių, ausų, burnos ertmės,
lytinių ir šlapimo takų infekcijos, gerybinė neoplazma,
odos vėžys, nuotaikos svyravimai, regėjimo
blogėjimas, konjunktyvitas, tachikardija, VT
kraujavimas, dispepsija, GERL, padidėjęs kepenų
fermento aktyvumas, niežulys, dilgėlinė, raumenų
spazmai; oportunistinės infekcijos ir TBC, trombocitopenija,
leukocitozė, hipokalemija, hipokalcemija,
hiperglikemija, hipofosfatemija, aritmija,
kongestinis širdies nepakankamumas, hipertenzija,
karščio bangos, astma, dusulys, hematurija, IFN.
Nėštumas
Nėra klinikinių duomenų apie vartojimą nėštumo
metu. Nėštumo laikotarpiu vartojamas adalimumabas
dėl TNF-α slopinimo gali sutrikdyti normalų
naujagimių imuninį atsaką. Adalimumabo
nerekomenduojama skirti nėščiosioms. Vartoti
adekvačią kontracepciją.
Žindymas
Kadangi žmogaus imunoglobulinų patenka į pieną,
todėl moterims negalima žindyti mažiausiai 5 mėnesius
po paskutiniosios vaisto dozės.
Įspėjimai
TNF blokatoriais gydomi pacientai yra imlesni infekciniams
susirgimams. Gali padidinti infekcijų
išsivystymo, recidyvo riziką. Būtina atidžiai stebėti
ir nutraukti gydymą, jei pasireiškia infekcijai būdingi
simtomai. Apsvarstyti, ar skirti pacientams,
kuriems yra ar neseniai atsirado CNS demielinizuojančių
sutrikimų. Pasireiškus anafilaksinei reakcijai,
vartojimą nedelsiant nutraukti ir pradėti atitinkamai gydyti. TNF blokatoriais gydomiems
negalima atmesti galimos limfomų, leukemijų ir
kitų piktybinių procesų rizikos. PUVA gydomiems
reikia ištirti dėl ne melanominio odos vėžio. Galimi
nepageidaujami reiškiniai hematologinėje sistema,
todėl būtina nutraukti vartojimą, jei nustatoma
hematologinė patologija. Atsargiai skirti
nesunkaus ŠN (I/II NYHA klasė) atveju. Negalima
skirti, kai yra vidutinio sunkumo ar sunkus ŠN. Pacientams
su staziniu ŠN, gydymą reikia nutraukti.
Gali sąlygoti autoantikūnų susidarymą. Antikūnų
susidaro mažiau, kai vaistas buvo vartojamas kartu
su metotreksatu. Nerekomenduojama derinti adalimumabą
su anakinra ar abataceptu.
Šaltinis | Vaistų žinynas | Lietuvos sveikatos mokslų universitetas | Fiziologijos ir farmakologijos institutas | Medicinos mokslų daktaras Rimas Jankūnas, Medicinos mokslų daktaras Arvydas Milašius | Vidaus ligų klinika | Medicinos mokslų daktarė Palmira Leišytė